투자개요

개요

 

백야, 차별화된 기술력으로 피부미용 의료기기 시장을 선도할 기업

백야㈜는 최첨단 고주파(Radio Frequency; RF) 모노폴라 방식의 비침습형 피부미용(Anti-Aging) 의료기기를 제조하는 회사로, 기기의 핵심부품인 고주파 Power 출력장치를 신소자로 대체하여 사이즈를 축소하고 파동을 안정적으로 출력시켜 높은 경쟁력을 보유한 기업입니다.

2018년 7월 설립 이후 23년 3월 벤처기업 인증, 24년 4월 특허 등록으로 자체 기술을 인정받았으며, 이러한 높은 기술력에 기반한 피부미용 의료기기 시제품 3대를 제조 완료하여 중국 상해 및 샤먼 등 전시회에 출시하여 호평을 받았습니다. 또한, 우수한 연구개발 역량을 인정받아 2025년 중소벤처기업 혁신대상과 서울 석세스 의료기기대상을 수상하였습니다.

2029년 국내 코스닥 시장 및 2030년 중국 과창판 시장 상장을 목표로 하고 있습니다.

 

투자핵심노트

 

1) 최정상 피부미용 의료기기 제조

 

2) 최첨단 RF 모노폴라 에너지 출력

 

3) 최저가격

 

4) IPO

 

5) 벤처기업으로 소득공제 가능

 

 

증권발행정보 요약

 

모집개요

 

모집정보

 

벤처기업 소득공제

 

당사는 벤처기업으로 투자자 분들께서는 소득공제 혜택을 받으실 수 있습니다. (조세특례제한법 제16조①항4호)

- 투자금 3천만원까지: 100% 소득공제

- 3천만원~5천만원: 70% 소득공제

- 5천만원 초과: 30% 소득공제

예를 들어 1억원 투자 시 3천만원에 대해서는 100%, 3천만원~5천만원, 즉 2천만원에 대해서는 70%, 나머지 5천만원에 대해서는 30% 소득공제 혜택을 받으실 수 있습니다.

사업내용

사업 배경

 

미용의료기기 시장 기술의 혁신, RF와 HIFU

가장 먼저 대중화된 레이저 미용기기는 주로 박피, 색소 예방, 제모 치료 등에 활용되었습니다. 2000년대 중반 이후 써마지(RF)를 비롯한 울쎄라(HIFU) 등이 개발되어 레이저보다 피부 더 깊은 곳까지 침투가능한 에너지가 시장에 활용되기 시작했습니다. 국내 에스테틱 의료기기 업체 1위인 C사는 울쎄라를 벤치마크한 S제품(HIFU)을 출시하여 고성장을 보이고 있고, 써마지는 2000년대 출시 이후 약 20년간 프리미엄브랜드의 이미지를 유지하고 있습니다. 최근 국내에서도 O제품 등 써마지를 벤치마크한 에스테틱 디바이스가 등장하면서 인기를 얻고 있습니다.

RF의 작동 방식

최근 피부에 에너지를 전달하여 피부 조직 상태를 변형, 조직 특성 개선의 방법으로 피부를 치료하는 기술이 널리 적용되고 있습니다. 그 에너지원으로는 레이저, 플래시, 램프, 초음파, RF(Radio Frequency)를 사용하는 피부 치료장치가 활발하게 연구개발 되고 있습니다.

RF 방식은 통전방식에 따라 전신통전을 하는 모노폴라(monopolar)와 부분통전을 하는 바이폴라(bipolar)로 구분되며, 전극의 피부침습 여부에 따라 침습적 시술 또는 비침습적 시술이 가능합니다. RF 방식의 피부 적용 의료기기는 타 에너지에 비해 적용 가능한 케이스가 많고, 에너지를 광범위하게 조사하여 피부의 전체적인 재생 효과를 유도합니다. 비침습 전극을 적용할 경우 피부 표면에 물리적인 상해가 남지 않으며, 피시술자의 통증을 완화할 수 있습니다. 이러한 RF 기술은 손상 및 문제성 피부 재생, 주름 완화, 비만 관리, 염증성 통증 감소 등에 적용됩니다.

 

 

세부 사업 내용

 

기술 소개

백야㈜는 모노폴라 RF 방식을 적용한 비침습형 미용의료기기를 개발하고 있습니다. 해당 기기는 안티에이징을 위한 피부 타이트닝 및 윤곽 시술(비침습)에 사용되며, 써마지의 쿨링 기술 구현이 가능할 뿐만 아니라 임피던스에 따라 열 에너지를 제어할 수 있고 vibration(진동) 등의 기능을 추가해 제품을 업그레이드하였습니다.

백야의 비침습형 피부 치료는 크게 세 단계를 거쳐 진행됩니다. ➀접촉 상태에서 고객에게 적합한 RF 에너지를 인가하고, ➁RF에너지의 안전한 인가를 위한 쿨링 시스템을 작동시키고, ➂RF에너지의 진폭 및 인가 시간, 쿨링의 조절을 통해 목표 위치의 온도를 목표 온도에 도달시킵니다.

백야㈜ 장비는 모노폴라 RF 방식으로 교류 전기장(AC E-field)을 생성하여 조직 내 이온 운동을 유도하고, 이를 통해 안정적인 AC 전도 전류를 형성합니다. 해당 전기장은 피부 조직 깊은 층까지 에너지를 전달하며, 리턴 패드를 통해 회로가 완성됩니다.

피부 임피던스는 부위, 수분 상태, 온도 등 다양한 요인에 따라 지속적으로 변화합니다. 기존의 협대역 매칭(Narrow Matching) 방식은 임피던스 변화 시 반사 손실, 에너지 손실, 그리고 불균일한 가열 현상이 발생하여 시술 품질이 저하될 수 있습니다.

백야㈜는 자체 설계한 광범위 공진(Broad Matching) 기술을 적용하여 임피던스 변화가 발생하더라도 안정적인 매칭이 유지되도록 구현하였습니다. 이를 통해 다양한 피부 조건에서도 일정하고 예측 가능한 에너지 전달이 가능해져 임상 결과의 일관성이 크게 향상됩니다.

백야(주)의 RF 장비는 시술 시작 전 ‘초기 펄스(Initial Pulse)’를 사용하여 피부 임피던스를 정밀 측정하고, 이를 기반으로 매칭 회로를 자동 보정함으로써 최적의 에너지 전달 조건을 확보합니다. 본 기능은 피부 상태(수분·온도·압력 등)에 따른 개인별 차이를 정교하게 반영할 수 있어, 시술 안전성과 재현성을 획기적으로 향상시키는 핵심 기술입니다.

시술 과정에서 피부 및 조직의 임피던스는 지속적으로 변화하며, 이는 전달 에너지의 불균형 및 과열을 유발할 수 있습니다. 백야(주)의 RF 장비는 폐루프 기반의 전압·전류 제어 기술을 적용하여 각 펄스의 출력이 목표값과 최대한 근접하도록 자동 보정합니다. 이를 통해 과도한 열 발생을 방지하면서도 일관된 시술 효과를 제공합니다.

백야(주) RF 장비는 전압 제어 방식(V-set) 기반으로 목표 에너지를 정밀하게 유지하는 동시에, 실시간 전류 제한(Current Limit) 기능을 추가 적용하여 과도한 전류 유입으로 인한 화상 및 과열을 예방합니다. 이러한 이중 안전 설계는 다양한 피부 조건에서도 안정적이고 예측 가능한 시술 결과를 제공합니다.

 

차별화 포인트

① 핵심 부품의 신소자 도입

핵심부품인 RF Power 출력 장치를 신소자로 대체하여 타사 제품 대비 사이즈를 절반 이상 축소시켰으며, 더욱 안정된 에너지 파동을 출력합니다

② 고객 피부 특성에 적합한 에너지 주입

백야㈜는 시술 전 고객 피부 특성을 계측한 후 고객 피부에 적합한 에너지 값을 주입하여 에너지 효율 및 고객 시술 만족도를 극대화 시킵니다.

➂ 성능 대비 가격 경쟁력

현재 피부 미용 의료기기 시장에서 가장 비싼 편이고 인기있는 RF모노폴라 비침습형 의료기기 및 일회용 소모부품인 팁을 타사 대비 저렴한 가격으로 공급하여 시장 경쟁력을 제고하였습니다.

➃ 개발 완료 및 상용화 준비 돌입

백야㈜는 기기 시연 후 개발을 완성하여 식약처 인허가 대행업체와 계약을 체결(2024.7.29)하여 허가신청 중에 있습니다. 2026년 초 식약처로부터 의료기기 3종 판매허가 획득이 예상되며, 동종 의료기기 판매 업체 중 미국 기업 1개사, 한국 기업 6개사가 이미 식약처 허가를 획득하여, 같은 원리라는 점만 입증되면 동물실험 및 인체실험이 면제됩니다.

사업추진계획

주요 프로젝트 마일스톤

 

 

향후 사업 전략

 

[브랜딩 계획]

■ 고객의 신뢰성 확보를 위한 향후 계획

  1. SNS활동, 전시회, 세미나, 심포지움 등의 참가를 통하여 의료기기 분야의 전문기업이 되도록 노력할 것입니다. (2026년 상반기 예정)
  2. ISO인증 취득을 통해 품질, 환경, 안전보건 분야 관리, 그리고 ERP 도입에 따른 주문부터 재문관리시스템을 적용할 예정입니다. (2026년 하반기 예정)
  3. 피부 의료기기 장비 개발부터 운용 관리까지 모든 과정에 대하여 플랫폼화하고 적극 홍보하여 의료기술 솔루션 기업의 이미지를 강조할 것입니다. (2026년 하반기 예정)

■ 충성 고객 확보를 위한 향후 계획

  1. 국내의 세미나, 전시회, 박람회, 심포지움 등의 참가를 통한 신규 고객층 확보에 주력 예정입니다. (2026년 상반기 예정)
  2. 국내의 신규 거래선과의 MOU 확대 예정에 있습니다. (2026년 상반기 예정)
  3. 국내 시장이 안정된 이후 KOTRA 및 국내 대기업과의 협업을 통한 해외시장 진출 검토 예정에 있습니다. (2026년 상반기 예정)

 

[네트워킹 계획]

■ 제품(또는 서비스) 판매, 제휴, 공동기술개발 등 사업화를 위한 계약(MOU) 실적

  1. (사)혁신과금융포럼: 의료기기 개발 관련 금융 협업
  2. 한국의사창업연구회: 의료기기 연구개발, 마케팅
  3. 아웜메디인스트루먼트: 의료기기 연구 개발 협업
  4. RF 피부 치료 의료기기 시제품 개발 완료

■ 향후 제품(서비스) 판매 및 제휴를 위한 고객(사) 영업계획(3년)

  1. 2026년 : 국내 파트너사(MOU 3곳)와의 공급 물량 확대 및 마케팅 협업을 통한 고객사 확대
  2. 2027년 : 기존 거래중인 국내 의료 기기 및 솔루션에 대한 판매와 해외 공급망 체계 구축
  3. 2028년: 해외 병원의료기관(중국, 동남아 중심)과의 제휴 및 수출 확대 추진

 

중국 현지 의료기업과 합자회사 설립

 

백야㈜는 2024년 11월 자사 제품을 상해수입박람회에 출시하여 중국 의료기기 회사와 JV 설립 진행 중이며, 금년 7월 베트남 의료기기전시회에 참여 등으로 해외 수출기여액 연간 약 500억원을 기대하고 있습니다.

 

 

중국 IPO 성공 시 기업가치

 

2029년 백야의 국내 IPO 시 기술 경쟁력 등을 감안하면 시총 규모는 최소 1,000억원(국내 동업종 6개사의 평균시총은 약 1조원임)으로 예상됩니다.

 

 

중국 합자회사 설립 시 프로젝트 투자구조

 

2026년 중국 파트너사와의 40:60의 지분구조로 JV 설립 후 중국 과창판 IPO를 통해 Exit 예정입니다. 최종 자본금은 100억원으로 예상되며, 중국 현지 기업에서 60억원을 출자하고 WN뷰티케이에서 40억원을 출자할 것으로 계획하고 있습니다.

특허 및 인증현황

특허현황

 

인증현황

 


  

시장 및 산업현황

국내외 의료기기 시장규모

 

전세계 의료기기 시장규모는 2019년~2023년 CAGR 6.0%를 기록하였으며, 국내 의료기기 시장규모는 동기간 CAGR 8.3%를 기록하였습니다..(자료출처 : http://www.doctorstimes.com/news/articleView.html?idxno=227314)

 

국내외 미용의료기기 시장 현황

 

글로벌 미용 의료기기 시장 규모는 연평균 10%가 넘는 성장세를 보이며 2029년 442억 7000만 달러(약 59조 원)에 이를 것으로 전망됩니다.(자료출처: https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=17297)

국내 미용 의료기기 시장 규모는 2024~2031년까지 CAGR 17.3%의 성장률을 기록할 것으로 기대되며, 그 결과 2031년 81억 8,013만 달러(약 11조 2,000억 원)에 달할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장세는 최소침습·비침습형 시술 트렌드가 주도할 것으로 기대됩니다.(자료출처: https://newsroom.daewoong.co.kr/archives/24219)

실제로 국내외 주요 에너지 기반 (최소침습·비침습형) 미용기기 상장 업체들의 2020~2022년 매출액 CAGR은 평균 45%로, 급격한 성장세를 보이고 있습니다.(자료출처: 삼성증권 2023.6.7일자 보고서: 『헬스케어(OVERWEIGHT) – 미용성형: 당신이 어려질수록 마진은 올라갑니다』)

자료출처) 대웅제약 https://newsroom.daewoong.co.kr/archives/24219

 

중국의 RF 미용 의료기기 기술 보유 회사 현황

 

현재 중국의 RF 모노폴라 피부미용 의료기기는 개발 초기 단계입니다. 주요 제품의 개발현황은 아래 표와 같습니다.

재무추정 및 상환계획

재무추정

 

 

 

상환계획

 

당사는 2028년 약 126억원의 매출을 예상하고 있으며, 이를 바탕으로 본 사채의 상환을 진행할 계획입니다.

자금의 사용목적

본 펀딩의 모집금액은 150,000,000원 입니다.